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法规知识库

按监管体系查法规,不把 CDE / FDA / EMA 混成一锅。

默认进入中国 NMPA/CDE。切到美国、欧盟或 ICH 时,筛选、字段和搜索语义都会跟着监管体系变化。

国内注册法规、CDE 指导原则与政策文件

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